Siemens Healthineers a obținut autorizația de utilizare de urgență FDA pentru testarea anticorpilor SARS-CoV-2

New York – Săptămâna trecută, Food and Drug Administration a acordat Siemens Healthineers autorizația de utilizare de urgență pentru testul său Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG sau sCOVG.
Testul imunologic cu chemiluminiscență este conceput pentru detectarea calitativă și semi-cantitativă a imunoglobulinei G sau IgG împotriva SARS-CoV-2 în ser și plasmă.Testul se desfășoară pe sistemele de imunotestare Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT și Advia Centaur CP de la Siemens.
Potrivit FDA, acest test poate fi folosit de orice laborator acreditat CLIA pentru a efectua teste moderate sau foarte complexe.
În luna martie a acestui an, imunotestul SARS-CoV-2 IgG condus de Siemens AG, cu sediul central în Erlangen, Germania, pe analizorul său Atellica IM, a primit un EUA de la FDA.
Politica de Confidențialitate.Termeni si conditii.Copyright © 2021 GenomeWeb, o unitate de afaceri a Crain Communications.toate drepturile rezervate.


Ora postării: 28-jun-2021