Ortho Clinical Diagnostics, una dintre cele mai mari companii de diagnostic in vitro pur din lume, a anunțat lansarea primului test cantitativ de anticorpi IgG COVID-19 și a unui test cuprinzător de anticorpi nucleocapside COVID-19.
Ortho este singura companie din Statele Unite care oferă o combinație de testare cantitativă și testare nucleocapside pentru laboratoare.Ambele teste ajută echipa medicală să distingă cauza anticorpilor împotriva SARS-CoV-2 și să le proceseze pe sistemul de încredere VITROS® de la Ortho.
„În Statele Unite, toate vaccinurile vaccinate sunt concepute pentru a produce un răspuns de anticorpi la proteina de vârf a virusului SARS-CoV-2”, a spus Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, șeful de medicină, afaceri clinice și științifice.„Noul test cantitativ de anticorpi IgG de la Ortho, împreună cu noul său test de anticorpi nucleocapsid, poate oferi date suplimentare pentru a ajuta la determinarea dacă răspunsul anticorpilor provine dintr-o infecție naturală sau dintr-un vaccin țintit pe proteine în vârf.”1
Testul cantitativ de anticorpi IgG VITROS® Anti-SARS-CoV-2 de la Ortho este primul test de anticorpi din Statele Unite care oferă valori calibrate conform standardelor internaționale ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).2 Testul de anticorpi cantitativ standardizat ajută la alinierea metodelor serologice SARS-CoV-2 și permite compararea uniformă a datelor între laboratoare.Aceste date unificate sunt primul pas în înțelegerea creșterii și scăderii anticorpilor individuali și a impactului pe termen lung al pandemiei de COVID-19 asupra comunității și populației generale.
Noul test cantitativ IgG de la Ortho este conceput pentru a măsura calitativ și cantitativ anticorpii IgG împotriva SARS-CoV-2 în ser și plasmă umană, cu specificitate de 100% și sensibilitate excelentă.3
Noul test de anticorpi nucleocapsid total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 de la Ortho este un test 4 extrem de precis pentru detectarea calitativă a nucleocapsidei SARS-CoV-2 la pacienții care au fost infectați cu anticorpul virusului SARS-CoV-2.
„Învățăm în mod constant noi cunoștințe despre virusul SARS-CoV-2 în fiecare zi, iar Ortho se angajează să echipeze laboratoarele cu soluții extrem de precise pentru a le ajuta să facă față provocărilor actuale și viitoare ale acestei epidemii continue”, a spus dr. Chockalingam Palaniappan. , Chief Inovation Officer al Ortho Clinical Diagnostics.
Testul cantitativ de anticorpi COVID-19 de la Ortho a finalizat procesul de notificare de utilizare de urgență (EUN) al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe 19 mai 2021 și a transmis FDA o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru test.Testul său VITROS® Anti-SARS-CoV-2 de anticorpi nucleocapsid total a finalizat procesul EUN pe 5 mai 2021 și a depus, de asemenea, EUA.
Doriți să trimiteți cele mai recente știri științifice direct în căsuța dvs. de e-mail?Deveniți acum gratuit membru SelectScience >>
1. Pacienții vaccinați cu vaccinuri virale inactivate vor dezvolta anticorpi anti-N și anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specificitate, 92,4% sensibilitate la mai mult de 15 zile de la debutul simptomelor 4. 99,2% specificitate și 98,5% PPA ≥ 15 zile de la debutul simptomelor
Ora postării: 22-jun-2021