FDA avertizează asupra „limitărilor” pulsoximetrului

Parlamentarii democrați și-au exprimat îngrijorarea cu privire la posibilele diferențe rasiale în citirile oximetrului de pulso (numind aceasta o problemă de „viață și moarte”) la două luni după ce Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis vineri un avertisment public privind aceste dispozitive.Recunoaște-le „limitările”.
Pentru prima dată în decenii, cercetătorii au descoperit posibile inexactități atunci când folosesc dispozitivul de către persoane de culoare, iar o serie de noi studii au produs noi date care evidențiază problema și au emis un avertisment câteva luni mai târziu.Recent, cercetătorii de la Universitatea din Michigan au publicat o scrisoare în numărul din decembrie 2020 al New England Journal of Medicine și au descoperit că probabilitatea lipsei hipoxemiei cu un oximetru era de trei ori mai mare decât a pacienților de culoare.
„Vă rugăm să rețineți că mulți factori pot afecta acuratețea citirilor de pulsoximetru, cum ar fi circulația slabă, pigmentarea pielii, grosimea pielii, temperatura pielii, consumul curent de tutun și utilizarea lacului de unghii”, se arată în avertismentul FDA.
Nu menționează în mod explicit diferențele etnice în precizia echipamentului, ceea ce poate dezamăgi clinicienii și pacienții care încearcă să atragă atenția asupra problemei.
„Este de remarcat faptul că termenul „rasă” sau „rasă” nu este menționat în comunicările FDA”, a spus Thomas Valley, medic de terapie intensivă pulmonară și autor al scrisorii NEJM.„În același timp, am descoperit că există o diferență între pacienții albi și negri.Nu știm de ce există o asemenea diferență, credem că este culoarea pielii.”
În timpul pandemiei de Covid-19, pulsoximetrele utilizate pentru măsurarea nivelului de oxigen au devenit un instrument clinic deosebit de util, deoarece virusul interferează cu capacitatea naturală a organismului de a procesa oxigenul.În spitale, echipamentele joacă un rol vital în luarea deciziilor privind îngrijirea pacientului.La sfârșitul primăverii trecute, după ce mai mulți practicieni au sugerat că ar putea fi util să păstrați dispozitivul acasă (de exemplu, similar modului în care oamenii ar dori să țină un termometru într-un dulap de medicamente), a început versiunea de acasă a dispozitivului. zburând de pe rafturi în farmacii și Amazon și alte site-uri online s-au epuizat rapid.
Cu toate acestea, lucrarea din decembrie trecută (și referințele sale la o serie de studii anterioare care documentează aceeași problemă, inclusiv lucrări publicate în 2005) a șocat cercetătorii și clinicienii, care au spus că nu au primit substanța pentru a afla despre problemă.Frustrat de rezoluția sexuală.15 ani.
Utibe Essien, profesor asistent de medicină la Universitatea din Pittsburgh, a declarat: „Nu-mi vine să cred acuratețea acestui număr, iar să mă bazezi pe dispozitive care pot influența anumite grupuri de oameni este cu adevărat deranjant.”, spune STAT. mai devreme luna asta.
Ca răspuns la aceste îngrijorări, William Maisel, directorul Biroului de Evaluare și Calitate a Produselor al Centrului FDA pentru Echipamente și Sănătate Radiologică, a declarat pentru STAT că agenția analizează datele disponibile și ia în considerare cercetări suplimentare, dacă este necesar.El a spus că FDA este încrezătoare că oximetrele din spitale au un grad ridicat de acuratețe, dar a adăugat că pentru dispozitivele vândute online și în farmacii, acest lucru poate să nu fie corect, iar agenția nu a revizuit sau aprobat acest lucru.
Michael Schuddin, pneumolog la Universitatea de Stat din Michigan și autor al scrisorii NEJM, s-a declarat mulțumit că FDA a subliniat în declarația sa importanța de a nu se baza prea mult pe pulsioximetre pentru a lua decizii medicale.Cu toate acestea, el a adăugat că consideră că nemenționarea explicită a rasei este o „ocazie ratată”.
El a spus: „Având în vedere limitările acestui articol, bănuiesc că FDA dorește să fie vigilentă în informațiile lor despre diferențele rasiale în precizia pulsoximetrului și să se concentreze mai mult pe problema acurateței pulsoximetrului.”
Erin este un reporter de tehnologie a sănătății în California și co-autor al buletinului informativ STAT Health Tech.
Statnews, facem munca copiilor acum?Biologia și fizica sunt predate în clase de deasupra școlii elementare, dar autorul acestui articol nu pare să cunoască biologia și fizica.
După cum a sugerat un comentator, este un lucru bun pentru autor să editeze articolul de la „corp care produce oxigen” la „corp care produce oxigen”.
Lumina este blocată/absorbită de pigment.Culoarea pe care o vedeți în vopsea este culoarea reflectată de vopsea.Prin urmare, ceea ce vedeți este negru, ceea ce înseamnă că culorile primare din spectrul de reflexie nu sunt culori primare.Alb, toate culorile sunt reflectate.Oximetrul funcționează sub lumină, deci este foarte afectat de lumina blocată/lumina absorbită.
Se pare că autorii acestui articol nu au primit încă biologie și fizică, așa că trebuie să aibă doar educație de bază.Deoarece liceul și liceul sunt cursuri obligatorii, predarea biologiei și fizicii, ne poate ajuta să ne gândim dacă să ne angajăm aici în munca copiilor, astfel încât copiii din școala elementară să poată scrie acest articol.Avem acordul părinților noștri?
Măsurarea oxigenului cu degetul folosește lumina infraroșie pentru a detecta saturația de oxigen, deoarece hemoglobina oxidată absoarbe mai multă lumină infraroșie.SO: Pe baza detectării luminii, acest dispozitiv este mai puțin eficient pentru persoanele cu pielea mai închisă la culoare.Acest lucru este cunoscut de mai bine de 20 de ani, dar nu au fost luate măsuri de adaptare.FDA ar trebui să precizeze clar acest lucru, ceea ce poate stimula dezvoltarea contoarelor de oxigen (degete), deoarece DOES funcționează mai bine pentru persoanele cu pielea întunecată.„Prejudecata rasială” din titlul acestui articol este o expresie cromatică a unui defect foarte transparent (joc de cuvinte).
Autore, îmi este rușine de diviziunea ta rasială crescută.Articolul dvs. reduce calitatea știrilor statistice.Cu toate acestea, la acea vreme nu erați singurul care facea asta în statnews.Poate că calitatea știrilor statistice este în scădere.
Când s-au oprit chestiile rasiale ale Partidului Liberal când au luat-o razna?Oximetru de cursă?Este ca un covid-19 rasist.Liberalismul este o boală mintală periculoasă.Nu, liberalii cu siguranță nu sunt rasiști.Ei tratează pe toată lumea în mod egal.Ei urăsc pe toți legal în Statele Unite.
Oximetrul folosește un fascicul de lumină pentru a măsura oxigenul.Dacă aveți obiecte care blochează lumina (cum ar fi vopsea, lac de unghii etc.), fasciculul de lumină va fi afectat.Puțin bun simț mai degrabă decât prejudecăți rasiale.
Medicii ignoranți care comentează prejudecățile rasiale sunt proști.Legile fizicii sunt oarbe la rasă și sunt guvernate de legile fizicii.Când profesorul/profesorul predă cunoștințele de bază despre propagarea, difracția și absorbția luminii, pare să doarmă în clasă.Nu vreau ca un doctor prost ca el să mă trateze.
Autorul ar trebui să facă o mulțime de cercetări despre cum funcționează oximetrul, nu o conspirație rasială de momeală.
Gradul de melanizare a pielii și a patului unghial al unei persoane joacă un rol fiziologic în absorbția și transmiterea luminii?Îmi amintesc că un articol recent publicat în NEJM (New England Journal of Medicine) a ridicat această întrebare.În calitate de persoană orientată spre știință și medic în practică, sunt binevenită luarea în considerare a oricăror opinii și perspective care m-ar putea ajuta să evaluez pacienții.Prima mea considerație este că posibilitatea de citire a pulsoximetrului va fi afectată de nivelul sau intensitatea melaninei din piele și unghii.Asta este biologie și fizică!Absorbția luminii ultraviolete prin piele și modul în care aceasta afectează producția și metabolismul vitaminei D în piele ilustrează în continuare acest punct.Melanina poate reduce absorbția luminii UVB în piele!Este important să înțelegeți și să înțelegeți acest lucru.
Nu toată știința este „rasistă”!Dacă și până când nu am citit, studiat și studiat „Știința”, ar trebui să fim foarte atenți să nu tragem concluzii greșite!


Ora postării: Mar-03-2021