FDA reamintește testele rapide de coronavirus la domiciliu neautorizate din cauza rezultatelor greșite

Nu publicați, difuzați, rescrieți sau redistribuiți acest material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. toate drepturile rezervate.Cotațiile sunt afișate în timp real sau întârziate cu cel puțin 15 minute.Date de piață furnizate de Factset.Sprijinit și implementat de FactSet Digital Solutions.Mențiuni legale.Datele fondurilor mutuale și ETF-urilor sunt furnizate de Refinitiv Lipper.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a avertizat consumatorii să nu mai folosească acasă teste rapide și anticorpi COVID-19 neautorizate, din cauza temerilor că aceste truse ar putea produce rezultate eronate.Aceste truse produse de Lepu Medical Technology sunt distribuite farmaciilor, vândute consumatorilor pentru testare la domiciliu și furnizate prin vânzări directe fără autorizația FDA.
Conform avizului de siguranță emis de FDA, setul de testare rapidă a antigenului Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 și kitul de testare rapidă a anticorpilor Lecurate SARS-CoV-2 (imunocromatografie cu aur coloidal) pot provoca rezultate false ale testelor, „poate cauza rănirea oamenilor, inclusiv boli grave și deces.”
Testul antigen se efectuează folosind un tampon nazal, în timp ce testul cu anticorpi se bazează pe probe de ser, plasmă sau sânge.Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a declarat că are „îngrijorări serioase” cu privire la performanța acestor două teste.Se recomandă ca furnizorii de asistență medicală care au folosit testul antigen în ultimele două săptămâni și au suspectat rezultate incorecte să utilizeze un kit diferit pentru a retesta pacientul.Cei care au folosit recent testul de anticorpi și au bănuit că rezultatele sunt greșite au fost, de asemenea, instruiți să retesteze pacientul cu un alt kit.
De la începutul COVID-19, FDA a acordat autorizație de utilizare de urgență pentru 380 de echipamente de testare și colectare a probelor.
Nu publicați, difuzați, rescrieți sau redistribuiți acest material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. toate drepturile rezervate.Cotațiile sunt afișate în timp real sau întârziate cu cel puțin 15 minute.Date de piață furnizate de Factset.Sprijinit și implementat de FactSet Digital Solutions.Mențiuni legale.Datele fondurilor mutuale și ETF-urilor sunt furnizate de Refinitiv Lipper.