FDA a aprobat primul său test de anticorpi, care nu utilizează probe de sânge pentru a verifica dovezile infecției cu COVID-19, ci se bazează pe tampoane orale simple și nedureroase.
Diagnosticul rapid al fluxului lateral dezvoltat de Diabetomics a primit autorizație de urgență din partea agenției, permițându-i să fie utilizat în punctele de îngrijire pentru adulți și copii.Testul CovAb este conceput pentru a oferi rezultate în 15 minute și nu necesită hardware sau instrumente suplimentare.
Potrivit companiei, atunci când răspunsul anticorpilor organismului atinge un nivel mai ridicat după cel puțin 15 zile de la debutul simptomelor, rata fals-negative a testului este mai mică de 3%, iar rata fals-pozitive este aproape de 1% .
Acest reactiv de diagnostic poate detecta anticorpi IgA, IgG și IgM și a obținut anterior marcajul CE în Europa.În Statele Unite, testul este vândut de filiala COVYDx a companiei.
După ce a lucrat la dezvoltarea unui test pe bază de salivă pentru a estima nivelurile săptămânale de zahăr din sânge ale pacienților cu diabet de tip 2, Diabetomics și-a îndreptat eforturile către pandemia COVID-19.De asemenea, lucrează la un test pe bază de sânge pentru depistarea precoce a diabetului de tip 1 la copii și adulți;niciunul nu a fost încă aprobat de FDA.
Compania a lansat anterior un test la punctul de îngrijire pentru a detecta preeclampsia în primul trimestru de sarcină.Această complicație potențial periculoasă este legată de hipertensiunea arterială și de deteriorarea organelor, dar este posibil să nu existe alte simptome.
Recent, testele de anticorpi au început să delimiteze mai clar primele câteva luni ale pandemiei de COVID-19, oferind dovezi că coronavirusul a ajuns pe coasta Statelor Unite cu mult înainte de a fi considerat o urgență națională și are milioane până la zeci de milioane.Nu au fost detectate cazuri potențial asimptomatice.
Cercetarea efectuată de National Institutes of Health se bazează pe probe de sânge arhivate și uscate, colectate de la zeci de mii de participanți.
Un studiu care a folosit mostre colectate inițial pentru programul de cercetare a populației „All of Us” al NIH în primele luni ale anului 2020 a constatat că anticorpii COVID indicau infecții active în Statele Unite încă din decembrie 2019 (dacă nu mai devreme).Aceste constatări se bazează pe raportul Crucii Roșii Americane, care a găsit anticorpi în donațiile de sânge în acea perioadă.
Un alt studiu care a recrutat peste 240.000 de participanți a constatat că numărul cazurilor oficiale din vara trecută ar fi scăzut cu aproape 20 de milioane.Cercetătorii estimează că, pe baza numărului de persoane care au fost testate pozitiv pentru anticorpi, pentru fiecare infecție confirmată cu COVID, aproape 5 persoane sunt nediagnosticate.
Ora postării: 14-iul-2021